Alchajmerova bolest: SAD odobrile novi lijek i pored nesuglasica

Adukanumab djeluje na osnovni uzrok Alchajmerove bolesti - najčešći oblik demencije - a ne na simptome.

1680 pregleda 0 komentar(a)
Foto: BBC
Foto: BBC

Regulatorni organi u Sjedinjenim Američkim Državama odobrili su novi lek za Alchajmerovu bolest, prvi posle skoro 20 godina.

Adukanumab deluje na osnovni uzrok Alchajmerove bolesti - najčešći oblik demencije - a ne na simptome.

Dobrotvorne organizacije pozdravile su vest o novoj terapiji.

Međutim, naučnici su podeljeni oko potencijalnog uticaja leka zbog neizvesnosti oko rezultata ispitivanja.

Iz Američke agencije za hranu i lekove navode da postoje „značajni dokazi da adukanumab smanjuje naslage proteina zvanog beta-amiloid u mozgu."

Procenjuje se da će ovakva terapija „verovatno biti od velike koristi pacijentima".

Kontroverzno ispitivanje

U martu 2019. godine, obustavljena su međunarodna ispitivanja u poodmakloj fazi - rađena na oko tri hiljade pacijenata - kada je istraživanje pokazalo da lek, koji se prima kao infuzija jednom mesečno, nije bio bolji od lažnog u usporavanju pogoršanja problema s pamćenjem i razmišljanjem.

Kasnije te godine, američki proizvođač Biogen dodatno je analizirao podatke i zaključeno je da je lek delovao sve dok se davao u većim dozama.

Iz kompanije su takođe rekli da je lek značajno usporio kognitivno nazadovanje.

Adukanumab deluje na amiloid, protein koji stvara abnormalne čvorove u mozgu ljudi obolelih od Alchajmerove bolesti

Ovaj protein može da ošteti ćelije, izazove demenciju i konfuziju, te dovodi do problema sa pamćenjem, razmišljanjem i komunikacijom.

'Kretanje u dobrom pravcu'

BBC

Aldo Ćeresa, jedan od ispitanika, prvo je primetio probleme prilikom razlikovanja leve i desne strane pre 10 godina.

Posle dijagnoze, 68-godišnjak poreklom iz Glazgova, morao je da prestane da radi kao hirurg.

On je dve godine uzimao adukanumab pre nego što je ispitivanje zaustavljeno - a zatim je morao da čeka skoro isto toliko da započne drugo, u Nacionalnoj bolnici za neurologiju i neurohirurgiju u Londonu.

„Prilično sam srećan zato što imam priliku da budem dobrovoljac.

„Zaista uživam u ovom putovanju kroz koje prolazim, a očigledno i u koristima koje imam od njega, na čemu sam im veoma zahvalan", kaže on.

Uveren je da mu je lek pomogao.

„Ne osećam se toliko zbunjeno kao ranije. Iako je zbunjenost i dalje prisutna, nije toliko loše.

„Čak dobijam i malo više samopouzdanja", kaže on.

Dodaje da je i njegova porodica primetila poboljšanja.

„Ranije kada sam hteo nešto da uzmem, nisam mogao da se setim gde da nađem stvari u kuhinji.

„To sada nije toliki problem", navodi.

„Nisam dostigao nivo na kojem sam bio ranije - ali idem u pravom smeru."

BBC

Fergus Velš, BBC urednik u oblasti medicine

Ne smemo da se zanesemo.

Ovo nije čudotvorni lek, niti lek za Alchajmerovu bolest, ali je prvi lek koji utiče na razarajući mehanizam u mozgu koji podstiče uništavanje neurona.

I to čini ovaj trenutak prekretnicom.

Međutim, naučna mišljenja u Velikoj Britaniji i SAD su podeljena. Iako su neki pozdravili odobrenje adukanumaba, nazivajući ga prekretnicom za milione koji žive sa Alchajmerovom bolešću, drugi veruju da će lek doneti samo marginalne koristi.

Naposletku, ne znamo koliko će adukanumab koštati. Ukoliko bude odobren, pristup će biti ograničen na one koji su pregledali mozak kod lekara specijaliste kako bi potvrdili dijagnozu.

Uprkos svim upozorenjima, ovo je trenutak za vrlo oprezno slavlje.


Profesor Bart de Stroper, direktor Instituta za istraživanje demencije na Univerzitetskom koledžu iz Londona, rekao je da odluka o odobrenju adukanumaba označava „izuzetno značajnu prekretnicu" u potrazi za lekom za Alchajmerovu bolesti.

U protekloj deceniji, više od 100 potencijalnih lekova za Alchajmerovu bolest pokazalo se kao neuspešno.

„Postoji još mnogo prepreka koje treba prevazići", upozorio je Stroper,

Džon Hardi, profesor neuronauke sa Univerzitetskog koledža u Londonu, rekao je da je u najboljem slučaju reč o „leku sa marginalnom koristi koji će pomoći samo vrlo pažljivo odabranim pacijentima".

Iako mnogi lekari sumnjaju u blagodati adukanumaba, odobravanje ovog leka u Americi predstavljaće ogroman podsticaj istraživanju demencije, koje je tradicionalno nedovoljno finansirano u poređenju sa istraživanjem kancera ili bolesti srca.

BBC

Pratite nas na Fejsbuku i Tviteru. Ako imate predlog teme za nas, javite se na bbcnasrpskom@bbc.co.uk

Bonus video: