"vakcina da prođe kompletan proces registracije"

Stanković: Postoji najava da će Fajzer podnijeti zahtjev za registraciju vakcine u Crnoj Gori

"S tim što je za vakcinu Fajzer koja se već nalazi u Crnoj Gori, a koja je dio paketa donacije EU zemljama Zapadnog Balkana, priložena sva neophodna dokumentacija za izdavanje dozvole za interventni uvoz. Zahvaljujući izdatoj dozvoli vakcina se primjenjuje u Crnoj Gori za imunizaciju stanovništva", pojasnila je ona

22835 pregleda 11 komentar(a)
Stanković, Foto: Printscreen YouTube
Stanković, Foto: Printscreen YouTube

Od početka vakcinacije, Institutu za ljekove i medicinska sredstva, prijavljeno je 284 neželjenih reakcija, kazala je gostujući u „Bojama jutra“ TV Vijesti Maja Stanković iz te ustanove.

"Od utorka prošle nedelje, mi smo imali ukupno četiri prijavljena slučaja na vakcinu proizvođača Sinofarm. Ono što je vrlo bitno reći da se taj broj 284 koji je stigao na adresu Instituta za ljekove i medicinska sredstva, stavi u kontekst ukupnog broja primjenjenih doza, a taj broj primjenjenih doza za prvu i drugu dozu je 115 000 po poslednjih podacima. To nam dodatno potvrđuje da se radi o bezbjednim vakcinama.“

Najveći broj neželjenih reakcija bio je očekivan.

"Mi smo imali prijavljene određene ozbiljne neželjene reakcije, međutim kasnije se ispostavilo da zapravo te neželjene reakcije nisu uzročno-posljedično vezane sa primjenom vakcine. One su prijavljene u periodu nakon vakcinacije i radilo se o pacijentima koji imaju izražene komorbiditete i koji primjenjuju dosta ljekova. Tako da je najvjerovatnije uzrok tih neželjenih reakcija bila zapravo osnovna bolest. Vakcinacija nije bila okidač u ovom slučaju za ispoljavanje takvih neželjenih reakcija. „ istakla je Stanković.

Ona je istakla da su klinička ispitivanja pokazala da su reakcije nakon AstraZeneka vakcine blaže nakon druge doze, dok se povišena temperatura kod Fajzera češće javlja nakon druge doze.

Do sada je jedina registrovana vakcina za upotrebu u Crnoj Gori vakcina proizvođača AstraZeneka. Međutim, postoji najava da će proizvođač Fajzer podnijeti zahtjev za registraciju vakcine u Crnoj Gori.

"To znači da ćemo imati i tu vakcinu i da će ta vakcina da prođe jedan kompletan proces registracije. S tim što je za vakcinu Fajzer koja se već nalazi u Crnoj Gori, a koja je dio paketa donacije EU zemljama Zapadnog Balkana, priložena sva neophodna dokumentacija za izdavanje dozvole za interventni uvoz. Zahvaljujući izdatoj dozvoli vakcina se primjenjuje u Crnoj Gori za imunizaciju stanovništva.“

Preporučujemo za Vas