po ubrzanom postupku

Izdata dozvola za AstraZeneku

Kako je saopšteno iz CInMED "Vijestima", dozvola je izdata na osnovu pozitivne ocjene kvaliteta, bezbijednosti i efikasnosti

37179 pregleda 169 reakcija 27 komentar(a)
Ilustracija, Foto: Shutterstock
Ilustracija, Foto: Shutterstock

Institut za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) je 5. marta izdao dozvole za stavljanje u promet vakcine protiv koronavirusa AstraZeneka.

Kako je saopšteno iz CInMED "Vijestima", dozvola je izdata na osnovu pozitivne ocjene kvaliteta, bezbijednosti i efikasnosti.

Dozvole su izdate po ubrzanom postupku, u skladu sa članom 62 Zakona o ljekovima budući da je vakcina 29. januara ove godine dobila dozvolu za stavljanje u promet u zemljama Evropske unije centralizovanim postupkom a da je CInMED predata dokumentacija istovjetna onoj na osnovu koje je vakcina odobrena u EU.

Vakcina AstraZeneka indikovana je za aktivnu imunizaciju zbog sprečavanja bolesti Kovid-19 uzrokovane virusom SARS-CoV-2 kod osoba starosti 18 i više godina.

Vakcina je namijenjena za intramuskularnu primjenu, a vakcinacija se izvodi u dvije faze.

Preporučujemo za Vas