Povodom prijava o hospitalizaciji pacijentkinja nakon estetskog tretmana preparatom koji sadrži botulinum toksin tipa A, Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) saopštio je da nema potvrđene podatke o tačnom identitetu preparata koji je primijenjen, broju njegove serije, porijeklu, načinu nabavke i uslovima čuvanja i primjene.
"Zbog toga se ne može tvrditi da je riječ o lijeku Dysport, niti da je u pitanju falsifikovani lijek. Ove okolnosti potrebno je utvrditi u odgovarajućem istražnom postupku koji trenutno sprovode drugi nadležni organi", saopšteno je iz CInMED.
Iz te ustanove kazali su da su, na osnovu zahtjeva veleprodaja i dostavljene dokumentacije, u periodu 2025 – 2026 izdali saglasnosti za uvoz četiri lijeka koji sadrže botulinum toksin tipa A.
"Dysport, prašak za rastvor za injekciju, pakovanje 2 × 500 j., Ipsen Biopharm Limited, Velika Britanija. Broj serije i rok upotrebe: 025729 (31. 5. 2027), 027576 (30. 6. 2027), 033747 (30. 11. 2027), 035057 (31. 12. 2027) i 038312 (31. 3. 2028). Bocouture, prašak za rastvor za injekciju, pakovanje 1 × 100 j., Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Njemačka. Serija i rok upotrebe: 533870 (novembar 2027). Xeomin, prašak za rastvor za injekciju, pakovanje 1 × 100 j., Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Njemačka. Serija i rok upotrebe: 436208 (31. 8. 2028). Xeomin, prašak za rastvor za injekciju, pakovanje 1 × 50 j., Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Njemačka. Serija i rok upotrebe: 437107 (30. 4. 2027)", saopšteno je.
Te serije, pojasnili su, nalaze se u legalnom lancu distribucije i mogu se i dalje koristiti u zdravstvenim ustanovama.
Iz CInMED su podsjetili da ljekovi koji sadrže botulinum toksin zahtijevaju odgovarajuće uslove čuvanja, pripreme i primjene.
"Njihova distribucija mora se odvijati preko ovlašćenih veleprodaja, apoteka i zdravstvenih ustanova, a primjenu moraju obavljati odgovarajuće obučeni zdravstveni radnici i to isključivo u zdravstvenim ustanovama", upozorili su iz te institucije kojom rukovodi dr Snežana Mugoša.
Podsjetili su da je CInMED nadležan isključivo za legalni lanac snabdijevanja ljekovima.
"A kada postoji sumnja da je preparat nabavljen ili primijenjen izvan tog lanca, porijeklo preparata, način nabavke i eventualno protivpravno postupanje utvrđuju nadležni državni organi, prije svega Uprava policije, uz uključivanje nadležnih inspekcija i drugih organa u skladu sa njihovim ovlašćenjima", navodi se u saopštenju.
Poručili su da će CInMED kao i do sada sarađivati sa nadležnim organima i, kada se preparat identifikuje i obezbijede neophodni podaci ili uzorci, preduzeti aktivnosti iz svoje nadležnosti. To, pojasnili su, podrazumijeva provjeru naziva i broja serije, upoređivanje sa izdatim dozvolama za uvoz i raspoloživim podacima o prometu, te po potrebi izvršiti kontrolu kvaliteta.
"CInMED poziva zdravstvene radnike i građane da svaku sumnju na defekt kvaliteta ili neželjeno dejstvo lijeka, prijave CInMED-u", zaključili su u saopštenju.
Pogledajte još:
Preuzmi aplikaciju i prati vijesti
PRATITE NAS NA
